नई ओरल GLP-1 गोली जो Ozempic से मेल खाती है: 36 हफ्तों में 12.1% वजन घटाने का दावा

शिकागो, एमएमएन संवाददाता: क्या हो अगर वजन घटाने के सबसे शक्तिशाली उपकरणों में से एक एक साधारण दैनिक गोली के रूप में आए? शोधकर्ताओं का कहना है कि यह भविष्य पहले से कहीं ज्यादा करीब है। एलेनिग्लिप्रोन नामक एक नई ओरल GLP-1 दवा ने अभी-अभी एक रैंडमाइज़्ड चरण II परीक्षण में प्रभावशाली परिणाम दिखाए हैं, जिससे लोगों को 36 हफ्तों में अपने शुरुआती वजन का 12.1% तक कम करने में मदद मिली। ये निष्कर्ष नेचर मेडिसिन में प्रकाशित हुए हैं और डॉक्टरों, मरीजों और सार्वजनिक स्वास्थ्य विशेषज्ञों के बीच उत्साह पैदा कर रहे हैं। इस परीक्षण में 38 अमेरिकी मेडिकल केंद्रों से भर्ती 230 वयस्क शामिल थे, जिनकी औसत आयु 50 वर्ष थी। प्रतिभागियों को बेतरतीब ढंग से या तो प्लेसबो या एलेनिग्लिप्रोन की तीन दैनिक खुराकों में से एक प्राप्त करने के लिए सौंपा गया था: 45 मिलीग्राम, 90 मिलीग्राम, या 120 मिलीग्राम। 36 हफ्तों के बाद, परिणामों ने एक स्पष्ट खुराक प्रतिक्रिया दिखाई। 45 मिलीग्राम लेने वाले लोगों ने अपने आधार वजन का औसतन 9.0% खो दिया। 90 मिलीग्राम लेने वालों ने 10.7% खो दिया। 120 मिलीग्राम समूह 12.1% तक पहुंच गया। प्लेसबो समूह में केवल 0.5% का नगण्य परिवर्तन था। ये संख्याएं विशेष रूप से महत्वपूर्ण हैं क्योंकि ये इंजेक्टेबल GLP-1 रिसेप्टर एगोनिस्ट के साथ देखे गए वजन घटाने के ठीक बगल में हैं, जो आम तौर पर समान अवधि में 10% से 15% तक होता है। एलेनिग्लिप्रोन को जो चीज़ इतनी दिलचस्प बनाती है वह है इसकी संरचना। सेमाग्लूटाइड जैसी वर्तमान GLP-1 दवाएं पेप्टाइड-आधारित अणु हैं जिन्हें इंजेक्शन की आवश्यकता होती है। वे बड़े, जटिल और निर्माण में महंगे हैं। एलेनिग्लिप्रोन एक छोटा अणु है। इसका मतलब है कि इसे एस्पिरिन या रक्तचाप की दवाओं के समान मानक रासायनिक संश्लेषण के माध्यम से बनाया जा सकता है। इसे मुंह से लिया जाता है, भोजन के साथ या बिना भोजन के, और इसे प्रशीतन की आवश्यकता नहीं होती है। यह सुविधा कई व्यावहारिक बाधाओं को दूर कर सकती है जो लोगों को इंजेक्टेबल थेरेपी शुरू करने या जारी रखने से रोकती हैं। नॉर्थवेस्टर्न यूनिवर्सिटी में एंडोक्रिनोलॉजी, मेटाबोलिज्म और मॉलिक्यूलर मेडिसिन डिवीजन में मेडिसिन के एमेरिटस प्रोफेसर और अध्ययन के सह-लेखक डॉ. रॉबर्ट कुशनर ने इस दृष्टिकोण की बहुमुखी प्रतिभा पर जोर दिया। उन्होंने कहा, 'एलेनिग्लिप्रोन के साथ अंतर यह है कि यह एक छोटा अणु है, जिसका अर्थ है कि यह रासायनिक रूप से बनाया गया है और इसे भोजन के साथ या बिना भोजन के लिया जा सकता है। हम जो अधिकांश दवाएं लेते हैं, चाहे वह एस्पिरिन हो या रक्तचाप की दवा, छोटे अणु होते हैं। वे रसायन होते हैं जिन्हें आप संरचनात्मक रूप से बनाते हैं, और इसके कारण आप संभावित रूप से उन्हें अन्य दवाओं के साथ जोड़ सकते हैं।' यह लचीलापन संयोजन गोलियों के द्वार खोल सकता है, जहां एलेनिग्लिप्रोन अन्य उपचारों के साथ मिलकर एक साथ कई स्वास्थ्य स्थितियों को संबोधित करता है। दवा कैसे काम करती है? एलेनिग्लिप्रोन जीएलपी-1 की नकल करता है, जो एक प्राकृतिक रूप से उत्पादित हार्मोन है जो ग्लूकोज चयापचय और भूख को विनियमित करने में मदद करता है। शरीर में एक बार, यह भोजन के बाद इंसुलिन रिलीज को प्रेरित करता है, गैस्ट्रिक खाली करने को धीमा करता है, और मस्तिष्क को परिपूर्णता संकेत भेजता है। संयुक्त प्रभाव कैलोरी सेवन में लगातार कमी और लगातार वजन घटाने का है। चूंकि यह मौखिक रूप से काम करता है, मरीज इसे बिना इंजेक्शन प्रशिक्षण या बार-बार क्लिनिक दौरे के घर पर ले सकते हैं। परीक्षण से सुरक्षा डेटा आश्वस्त करने वाला लग रहा था। गैस्ट्रोइंटेस्टाइनल दुष्प्रभाव सबसे आम थे और इसमें मतली, दस्त और उल्टी शामिल थी। ये आम तौर पर हल्के से मध्यम थे और समय के साथ कम होते गए। लगभग 10.4% प्रतिभागियों ने दुष्प्रभावों के कारण उपचार बंद कर दिया, लेकिन शोधकर्ताओं को दवा-प्रेरित जिगर की चोट का कोई मामला नहीं मिला। यह आखिरी बिंदु मायने रखता है, क्योंकि कुछ अन्य ओरल GLP-1 उम्मीदवारों के लिए जिगर विषाक्तता एक चिंता का विषय रही है। एलेनिग्लिप्रोन पाइपलाइन से गुजरने वाला एकमात्र मौखिक विकल्प नहीं है। एक अन्य छोटा अणु, ऑरफोर्ग्लिप्रोन ने भी नैदानिक परीक्षणों में मजबूत वजन घटाने के परिणाम उत्पन्न किए हैं। कुछ अध्ययनों ने उच्च खुराक पर जिगर संकेतों की सूचना दी है, जिससे उस दवा को विकसित करना थोड़ा और जटिल हो गया है। एलेनिग्लिप्रोन ने इस चरण II परीक्षण के दौरान ऐसे संकेत नहीं दिखाए, जो मौखिक GLP-1 उपचार की दौड़ में इसे बढ़त दे सकते हैं। आसान मोटापा उपचार की मांग को कम करके आंका नहीं जा सकता। विश्व स्वास्थ्य संगठन नोट करता है कि 1975 के बाद से वैश्विक मोटापा दर लगभग तीन गुना हो गई है, और अतिरिक्त वजन अब टाइप 2 मधुमेह, हृदय रोग और कुछ कैंसर के लिए एक प्रमुख जोखिम कारक है। एक दैनिक गोली प्रभावी उपचार को बहुत व्यापक दर्शकों के लिए उपलब्ध करा सकती है, खासकर उन देशों में जहां कोल्ड-चेन भंडारण और इंजेक्टेबल आपूर्ति हमेशा उपलब्ध नहीं होती है। उत्पादन पैमाना एक और लाभ है। पेप्टाइड-आधारित दवाएं जटिल जैविक प्रक्रियाओं के माध्यम से बनाई जाती हैं जिनमें समय और पैसा लगता है। छोटे अणु वाली दवाओं को स्थापित रासायनिक विधियों का उपयोग करके बड़ी मात्रा में संश्लेषित किया जा सकता है। यह लागत कम कर सकता है और दुनिया भर में पहुंच में सुधार कर सकता है। इंजेक्शन से गोली में बदलाव चयापचय चिकित्सा में वर्षों में सबसे व्यावहारिक प्रगति में से एक हो सकता है। शोध दल पहले से ही अगले चरण की योजना बना रहा है। एक चरण III परीक्षण बड़ा और लंबा होगा, और इसे खुराक अनुसूची को परिष्कृत करते हुए इन परिणामों की पुष्टि करनी चाहिए। जैसा कि डॉ. कुशनर ने समझाया, 'हमें कोई चिंता नहीं मिली; कोई नया सुरक्षा संकेत नहीं। हमें एक खुराक मिली जो प्रभावी लगती है, और जैसे-जैसे हम चरण III परीक्षण में आगे बढ़ेंगे, सहनशीलता बढ़ाने के लिए खुराक वृद्धि को और धीमा कर दिया जाएगा।' यह मापा दृष्टिकोण ठीक वैसा ही है जैसे टिकाऊ समाधान बनाए जाते हैं। ध्यान रखने योग्य प्राकृतिक सीमाएं हैं। मोटापे जैसी पुरानी स्थिति की भव्य योजना में 36-सप्ताह का अध्ययन छोटा है। दीर्घकालिक प्रभावशीलता, वजन रखरखाव और हृदय संबंधी परिणामों की और जांच करने की आवश्यकता होगी। अध्ययन आबादी भी भारी रूप से सफेद प्रतिभागियों की ओर झुकी हुई थी और इसमें पुरुषों की तुलना में अधिक महिलाएं शामिल थीं, इसलिए भविष्य के परीक्षणों में व्यापक प्रतिनिधित्व की आवश्यकता होगी। उन चेतावनियों के बावजूद, एलेनिग्लिप्रोन जैसी दवा का आगमन एक सार्थक कदम है। लाखों लोगों के लिए जो वजन कम करने से लाभान्वित होंगे लेकिन इंजेक्शन के विचार पर झिझकते हैं, एक दिन में एक बार ली जाने वाली गोली बातचीत को बदल देती है। यह फोकस को पहुंच और सुविधा से हटाकर विज्ञान और परिणामों पर केंद्रित करता है। यदि चरण III डेटा सही रहता है, तो यह छोटा अणु दृष्टिकोण प्रभावी मोटापा देखभाल को पहले से कहीं अधिक लोगों और स्थानों पर ला सकता है।